Европейската агенция по лекарствата (EMA) потвърди, че ваксината срещу Covid-19 на „АстраЗенека“ е сигурна и ефективна. Регулаторът съобщи също така, че ползите от ваксината надвишават рисковете.
Решението на ЕМА се очакваше от няколко европейски държави, включително и България, които временно спряха ваксинацията с препарата на „АстраЗенека“ заради неизяснени смъртни случаи след имунизация.
Изпълнителният директор на EMA Емър Кук обаче обяви, че агенцията не може окончателно да изключи връзка с инциденти с кръвни съсиреци и ваксината при разследването на 30 случая на рядко състояние на кръвосъсирване. Ето защо EMA препоръчва да се повиши осведомеността за риска и да се включи в информацията за продукта. В насоките за ваксината обяснения за лекарите и обществото относно потенциалните рискове, предаде БНР.
В заключение Емър Кук заяви, че EMA ще започне допълнително разследване, за да разбере повече за всички съобщени случаи на неблагоприятни ефекти.
Комисията по фармакологична бдителност и оценка на риска (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата не е открила доказателства за проблеми с качеството или партидите при прегледа на коронавирусната ваксина на „АстраЗенека“ в Европа, заяви от своя страна председателят на PRAC д-р Сабине Щраус.
След изчерпателен преглед от ЕМА и научни експерти по кръвни заболявания, екипът стигна до заключението, че ваксината е едновременно безопасна и ефективна, докато случаите на образуване на кръвни съсиреци след ваксинация всъщност са „по-ниски от очакваното“ за целокупното население, добави д-р Щраус.
Според EMA хората, които са развили кръвни съсиреци, след като са били имунизирани с ваксината на „АстраЗенека“, може да са били предварително заразени с коронавирус, като агенцията повтори, че ще разследва допълнително отделните информации.
Във всеки случай EMA твърди, че кръвните съсиреци са много често срещани състояния и винаги се очаква да се сблъскат с такива събития, когато се ваксинира голяма част от населението.
Европейският регулаторен орган заяви, че към момента е наясно със 7 случая на кръвни съсиреци след ваксинация в Германия, 3 в Италия, 2 в Норвегия, 1 в Испания, 3 в Обединеното кралство и 2 в Индия.